ਪਟੀਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬਾਂ ਵਿੱਚ FDA ਦਾਖਲੇ/ਨਤੀਜੇ
ਮਰਕਰੀ ਵਾਸ਼ਪ ਦਾ ਨਿਕਾਸ
- 610, ਪੰਨਾ 2; 163, ਪੰਨਾ 2 – ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਵਿੱਚ ਤੱਤ ਵਾਲਾ ਪਾਰਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਛੱਡਦਾ ਹੈ। ਕਾਫ਼ੀ ਉੱਚ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ, ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਇੱਕ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕੇਂਦਰੀ ਸਵਾਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਹਨ ਜਾਂ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ, ਅਤੇ, ਜੇਕਰ ਅਜਿਹਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਿਸ ਹੱਦ ਤੱਕ।
- 610, ਪੰਨਾ 6; 357, ਪੰਨਾ 7 – FDA ਤੁਹਾਡੇ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਕੁਝ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ ਪਰ ਤੁਹਾਡੇ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਨਾਲ ਅਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸੰਪਰਕ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਸੱਟ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਜੋਖਮ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰੇਗਾ।
- 610, ਪੰਨਾ 7; 357, ਪੰਨਾ 8 – FDA ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦਾ ਅਮਲਗਾਮ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਛੱਡਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੀ ਪਲੇਸਮੈਂਟ ਅਤੇ ਹਟਾਉਣ ਦੌਰਾਨ, ਪਰ ਇਹ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪੱਧਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਕੋਈ ਵੱਡਾ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਜੋਖਮ ਪੇਸ਼ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।
- 357, ਪੰਨਾ 1 – ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਵਿੱਚ ਤੱਤ ਵਾਲਾ ਪਾਰਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਛੱਡਦਾ ਹੈ। ਕਾਫ਼ੀ ਉੱਚ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ, ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਇੱਕ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 7 – ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਦਾਅਵੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕੁਡਸਕ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਫੇਫੜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਲਿਆ ਗਿਆ ਪਾਰਾ ਦਾ ਅੱਸੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਖੂਨ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵਿੱਚ ਲੀਨ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਲੇਖ FDA ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਕੋਈ ਨਵੀਂ ਵਿਗਿਆਨਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। FDA ਨੇ ਆਪਣੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਐਲੀਮੈਂਟਲ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੋਖਣ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 8 – ਮਿਸ਼ਰਣ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦਾ ਮੁੱਦਾ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਹੈ। FDA ਸਿਨਰਜੀਜ਼ਮ ਜਾਂ ਐਡਿਟਿਵਿਟੀ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਜਦੋਂ ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰਸਾਇਣਾਂ ਜਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਪਟੀਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਅਧਿਐਨ ਅਮਲਗਾਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜੋਖਮ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਮਹੱਤਵ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 8 – ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲੇਬਲਿੰਗ: "ਡੈਂਟਲ ਅਮਲਗਾਮ ਨੂੰ ਰੱਖਣ ਅਤੇ ਹਟਾਉਣ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਪਰ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।"
- 357, ਪੰਨਾ 9 - ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਸ਼ੱਕੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਛੱਡਣ ਅਤੇ ਸਰੀਰ ਦੁਆਰਾ ਸੋਖਣ ਵਾਲੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਸਹੀ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਣਾ ਬਹੁਤ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਭਾਗ F ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ/ਭਰੂਣ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਵਿਅਕਤੀਆਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
- 610 ਅਤੇ 357, ਪੰਨਾ 2; 163, ਪੰਨਾ 3 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਭਰੂਣਾਂ, ਅਤੇ ਛੇ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਸਮੇਤ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅਜਿਹੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹੈ ਜੋ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਪਾਰਾ ਪ੍ਰਤੀ ਐਲਰਜੀ ਹੈ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- 610, ਪੰਨਾ 10 – ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਭਰੂਣ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਘੱਟ-ਪੱਧਰ ਦੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਧਾਰਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸੰਪਰਕਾਂ 'ਤੇ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਡੇਟਾ ਸੀਮਤ ਹੈ, FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਜਾਰੀ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ "ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਇਹ ਸੁਝਾਅ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪਾਂ ਦੇ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਕਾਰਨ ਭਰੂਣਾਂ ਨੂੰ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੈ।" ਫਿਰ ਵੀ, FDA ਨੇ ਭਰੂਣਾਂ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪਾਰਾ ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਲਈ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲੇਬਲਿੰਗ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ।
- 610, ਪੰਨਾ 13; 163, ਪੰਨਾ 6 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਉਪਲਬਧ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਐਲੀਮੈਂਟਲ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਪਾਰਾ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸੈਂਟਲ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਸੀਮਤ ਮਨੁੱਖੀ ਡੇਟਾ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਅਤੇ ਘੱਟ ਜਨਮ ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਜਾਂ ਗਰਭਪਾਤ ਦੀ ਵਧਦੀ ਦਰ ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਜਨਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਸਬੰਧ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
- 610, ਪੰਨਾ 16; 163, ਪੰਨਾ 7 – ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਮੰਨਿਆ ਕਿ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੀ ਮਾਂ ਦੇ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਪਾਰਾ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਰਾਹੀਂ ਉਸਦੇ ਬੱਚੇ ਵਿੱਚ ਸੰਚਾਰਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
- 610, ਪੰਨਾ 17-18; 357, ਪੰਨਾ 28; 163, ਪੰਨਾ 6-7 – FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਘੱਟ-ਪੱਧਰੀ ਪਾਰਾ ਭਾਫ਼ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਧਾਰਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤੇ ਗਏ ਐਕਸਪੋਜਰਾਂ 'ਤੇ। ਸੰਬੰਧਿਤ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਤੋਂ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸੀਮਤ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਫਿਰ ਵੀ, FDA ਨੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਲਈ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ "ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ" ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਭਾਸ਼ਾ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ।
- 610, ਪੰਨਾ 45 – ਐਫਡੀਏ ਇਸ ਗੱਲ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਭਰੂਣ, ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ, ਅਤੇ ਛੇ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚੇ) ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।, ਪਰ FDA ਨੇ ਇਹਨਾਂ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਲਈ ਆਪਣੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਕਦਮ ਚੁੱਕੇ ਹਨ।
- ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲੇਬਲਿੰਗ ਸੰਬੰਧੀ "ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ" ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਮਿਲੇ ਬਿਆਨ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ: "ਗਰਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂਆਂ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਤੰਤੂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਭਰੂਣਾਂ, ਅਤੇ ਛੇ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਵਿੱਚ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ।"
- 163, ਪੰਨਾ 5 – FDA ਨੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਇਹ ਨਹੀਂ ਮੰਨਦਾ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਜੋਖਮ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਲਾਭ ਤੋਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਧ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇੱਕ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸਿਵਾਏ "ਜਾਣਿਆ-ਪਛਾਣਿਆ ਪਾਰਾ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ," ਜਿਸ ਲਈ FDA ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇੱਕ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕਰ ਚੁੱਕਾ ਹੈ।
- 163, ਪੰਨਾ 5 – ਟੌਕਸੀਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕਸ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ, ਐਫਡੀਏ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ 6 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਐਫਡੀਏ ਨੂੰ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ ਜੋ 6 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਭਾਗ F ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਮਰਕਰੀ ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਸ਼ਨ
- 610, ਪੰਨਾ 9; 357 ਪੰਨਾ 9-10 – FDA ਤੁਹਾਡੇ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਪਾਰਾ ਸਰੀਰ ਦੇ ਕੁਝ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਬਾਇਓਐਕਿਊਮਿਊਲੇਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਪਰ ਇਸ ਗੱਲ ਨਾਲ ਅਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਇਕੱਠਾ ਹੋਣ ਨਾਲ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਂਦੇ ਹਨ ਜੋ ਇਨ੍ਹਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਗੇ।
- 610, ਪੰਨਾ 9; 357, ਪੰਨਾ 10 – ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਪਾਰਾ ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਦੀ ਪ੍ਰਸਤਾਵਨਾ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਦੱਸਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਪਾਰਾ ਗੁਰਦਿਆਂ, ਦਿਮਾਗ ਅਤੇ ਭਰੂਣ ਵਿੱਚ ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪਾਰਾ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅੰਗ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਇਕੱਠਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਗੁਰਦਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਗੁਰਦਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਇਕੱਠਾ ਹੋਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ FDA ਦੇ ਸਾਹਿਤ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਮਿਲੇ।
- 357, ਪੰਨਾ 11 – ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸੰਬੰਧਿਤ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਤੋਂ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸੀਮਤ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਡੇਟਾ ਸੀਮਤ ਹੈ, FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਜਾਰੀ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ "ਮੌਜੂਦਾ ਅੰਕੜੇ ਇਹ ਸੁਝਾਅ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪਾਂ ਦੇ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਕਾਰਨ ਭਰੂਣਾਂ ਨੂੰ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੈ। ਫਿਰ ਵੀ, FDA ਨੇ ਭਰੂਣਾਂ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪਾਰਾ ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਲਈ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲੇਬਲਿੰਗ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਸੀ।
- 357, ਪੰਨਾ 11 – ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਜਾਰੀ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, FDA ਨੇ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਉਹ "ਜਾਣਦਾ ਹੈ ਕਿ, ਆਟੋਪਸੀ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਇਕੱਠਾ ਹੁੰਦਾ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮੱਛੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਾਤਾਵਰਣ ਸਰੋਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀ ਦੇ ਜੀਵਨ ਕਾਲ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸੰਭਾਵੀ ਸਬੰਧ ਬਾਰੇ ਆਟੋਪਸੀ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਸਿੱਟੇ ਕੱਢਣਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ।"
- 163, ਪੰਨਾ 9 – ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਦਿਮਾਗ ਅਤੇ ਗੁਰਦਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਇਕੱਠਾ ਹੁੰਦਾ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਪਾਰਾ ਸਰੀਰ ਦਾ ਕੁੱਲ ਭਾਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਰੋਤਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਸੰਪਰਕ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ, ਮੱਛੀ ਦੀ ਖਪਤ ਅਤੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਜਾਂ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਚਰਚਾ ਨਹੀਂ
- "ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਸ਼ਨ" ਸ਼ਬਦ ਦੋਵਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਤੇ ਵੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦਾ।
- ਬਾਇਓਐਕਿਊਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਹਵਾਲਾ ਬਹਿਸਯੋਗ ਹੈ: ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰ ਭਰੂਣ ਦੇ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੇ ਇਕੱਠਾ ਹੋਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਸਨ। (ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ, ਪੰਨਾ 6, ¶ ਜਾਨਵਰ ਅਧਿਐਨ)
ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਲਈ ਜੋਖਮ
- 610, ਪੰਨਾ 11 – ਐਫਡੀਏ ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੀ ਤਿਆਰੀ, ਪਲੇਸਮੈਂਟ ਅਤੇ ਹਟਾਉਣ ਦੌਰਾਨ ਕੰਮ ਵਾਲੀ ਥਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਐਫਡੀਏ ਤੁਹਾਡੇ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਨਾਲ ਅਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਸਹੀ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਕਾਰਜ ਸਥਾਨ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਹੀ ਹੈਂਡਲਿੰਗ, ਵੈਕਿਊਮ ਅਤੇ ਹਵਾਦਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਨਿਊਰੋਬੈਹੇਵੀਅਰਲ ਘਾਟਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦੇ ਹਨ।
- 357, ਪੰਨਾ 12 – ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਯਮ ਬਣਾਉਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਡੈਂਟਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਪੈਨਲ ਦੁਆਰਾ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਡੈਂਟਲ ਅਮਲਗਾਮ ਦੀ ਗਲਤ ਵਰਤੋਂ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ਪਾਰਾ ਦੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਗਲਤ ਸਟੋਰੇਜ, ਟ੍ਰਿਟਿਊਰੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ ਇਸ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੀ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 13-14 – ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਜਨਨ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਉਪਲਬਧ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਐਲੀਮੈਂਟਲ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਪਾਰਾ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸੈਂਟਲ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਸੀਮਤ ਮਨੁੱਖੀ ਡੇਟਾ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਅਤੇ ਘੱਟ ਜਨਮ ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਜਾਂ ਗਰਭਪਾਤ ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਦਰ ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਜਨਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਸਬੰਧ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਗਾਈਡੈਂਸ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਭਾਗ E ਵਿੱਚ ਦਲੀਲ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ
- ਪੰਨਾ 7 ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਸਰੀਰ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਮ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ/ਤੰਤੂ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਪ੍ਰਭਾਵ
- 610, ਪੰਨਾ 15; 357, ਪੰਨਾ 15-16 - ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੋਵੇਂ ਹੀ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਅੰਗ ਹਨ। ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ, "ਐਫਡੀਏ ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦਾ ਅਮਲਗਾਮ ਪਾਰਾ ਦੇ ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਛੱਡਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ, ਕਾਫ਼ੀ ਉੱਚ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ 'ਤੇ, ਇੱਕ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਅਤੇ ਨੈਫਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।" ਉਪਲਬਧ ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਭਾਰ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਐਫ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਹੈ ਇਹ ਵਿਚਾਰ ਰੱਖੋ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਭਾਫ਼ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਪਾਰਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।
- 357, ਪੰਨਾ 15 – ਜਦੋਂ ਕਿ FDA ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉੱਚ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਤੰਤੂ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਪਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਸ ਸਿੱਟੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਸੱਟ ਦਾ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਪਾਬੰਦੀ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਏਗਾ।
- 357, ਪੰਨਾ 18 – FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਇਸ ਖੋਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਘਾਟ, ਕੰਬਣੀ, ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਨਿਊਰੋਪੈਥੀ, ਜਾਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।
- 357, ਪੰਨਾ 30 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਅਤੇ ਸੋਜ, ਹੱਡੀਆਂ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਅਤੇ ਆਈਡੀਸੀਐਮ ਵਰਗੀਆਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ/ਹਾਲਾਤਾਂ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਵਾਲੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਧਿਐਨ ਨਿਸ਼ਚਤ ਸਿੱਟੇ ਕੱਢਣ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹਨ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਗਾਈਡੈਂਸ ਡੌਕੂਮੈਂਟਸ ਸੈਕਸ਼ਨ F ਵਿੱਚ ਦਲੀਲ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ - ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਉੱਪਰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਪਹਿਲੀ ਬੁਲੇਟ।
- ਲਿੰਗ ਅੰਤਰ ਅਤੇ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪੋਲੀਮੋਰਫਿਜ਼ਮ
- 610, ਪੰਨਾ 18 – FDA ਨੇ ਇਸ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਅਧਿਐਨ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਹ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪੋਲੀਮੋਰਫਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਵਧੇਰੇ ਜੋਖਮ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, FDA ਇਹ ਨਹੀਂ ਮੰਨਦਾ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਬੂਤ ਅਤੇ ਇਸ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਬੂਤ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਸੱਟ ਦੇ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਜੋ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਉਂਦਾ ਹੈ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਜਾਂ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲਿੰਗ ਅੰਤਰ ਜਾਂ ਜੈਨੇਟਿਕ ਪੋਲੀਮੋਰਫਿਜ਼ਮ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਚਰਚਾ ਨਹੀਂ (ਗਰਭਵਤੀ ਅਤੇ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ)
ਪਾਰਕਿੰਸਨ'ਸ, ਐਮਐਸ, ਅਤੇ ਏਐਲਐਸ
- 610, ਪੰਨਾ 22 - ਕੁਝ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਅਤੇ ਪਾਰਕਿੰਸਨ'ਸ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹਨ।
- 357, ਪੰਨਾ 19 – ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਬਾਰੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਜਾਂ ਨਿਊਰੋਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ, ਐਮਐਸ, ਏਐਲਐਸ ਅਤੇ ਔਟਿਜ਼ਮ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਨਿਰਣਾਇਕ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ ਖੋਜਾਂ ਕਈ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸੀਮਤ ਹਨ।
- 610, ਪੰਨਾ 24; 357, ਪੰਨਾ 20 – ਕੁਝ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਅਤੇ ਐਮਐਸ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹਨ।
- 610, ਪੰਨਾ 26; 357, ਪੰਨਾ 22 – ਕੁਝ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਅਤੇ ALS ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹਨ। FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਇਸ ਖੋਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਘਾਟ, ਕੰਬਣੀ, ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਨਿਊਰੋਪੈਥੀ, ਜਾਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਦਾ ਪੰਨਾ 5 ਵੇਖੋ - ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਥਿਤੀ ਨਾਲ ਪਾਰਾ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਲਈ ਕੋਈ ਕਾਫ਼ੀ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਨਪੁੰਸਕਤਾ
- 610, ਪੰਨਾ 29 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਗੀਅਰ, ਆਦਿ, ਖੋਜਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਹੋਰ ਸੁਤੰਤਰ ਅਧਿਐਨ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਾ ਇਹ ਵੀ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰਾਂ ਵਿੱਚ ਉੱਚਾਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਸੇ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਡੇਟਾ ਦੇ ਪੁਨਰ-ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਥੋੜ੍ਹਾ ਜਿਹਾ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਵਾਧਾ, ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਸੱਟ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕਿਸੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਤੀਜੇ ਦੇ ਹੋਰ ਨਿਰਣਾਇਕ ਸਬੂਤ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ।
- 610, ਪੰਨਾ 29; 357, ਪੰਨਾ 24 – ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਜਦੋਂ ਕਿ FDA ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਗੁਰਦਿਆਂ ਸਮੇਤ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੋਰ ਸਰੋਤਾਂ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਗੁਰਦੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈ ਸਕਦੇ ਹਨ, FDA ਨੇ ਪਾਇਆ ਕਿ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਸ ਸਿੱਟੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਲਗਾਈ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
- 610, ਪੰਨਾ 29; 357, ਪੰਨਾ 24 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਕਿ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੋਵੇਂ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਅੰਗ ਹਨ। ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ, "ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦਾ ਅਮਲਗਾਮ ਪਾਰਾ ਦੇ ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਛੱਡਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਡੇਟਾ ਹੈ ਜੋ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਕਾਫ਼ੀ ਉੱਚ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ 'ਤੇ, ਇੱਕ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨੈਫਰੋਟੌਕਸਿਕੈਂਟ ਹੋਣ ਲਈ।"
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਖਰਾਬੀ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਮਿਲਦੇ ਹਨ।
- ਪੰਨਾ 2 - FDA ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਗੁਰਦੇ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੋਵੇਂ ਹੀ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਪ੍ਰਤੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਅੰਗ ਹਨ।
ਸੁਣਵਾਈ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ
- 610, ਪੰਨਾ 30; 357, ਪੰਨਾ 25 – ਪੈਨਲ ਨੇ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸ ਖੋਜ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਪਰ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਡੀ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। FDA ਇਸ ਕਥਨ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਪਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਦਾਅਵੇ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਜੋ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੁਸੀਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਭਰਨ ਨਾਲ ਸੁਣਨ ਸ਼ਕਤੀ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਉਹ ਇਸ ਸਿੱਟੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਜਾਂ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਸੱਟ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਪਾਬੰਦੀ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਏਗਾ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਗਾਈਡੈਂਸ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਦੇ ਪੰਨਾ 13 'ਤੇ ਸਿਰਫ਼ ਸਰਸਰੀ ਜ਼ਿਕਰ ਹੈ।
ਐਲਰਜੀ, ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ, ਜਾਂ ਆਟੋਇਮਿਊਨ
- 610, ਪੰਨਾ 31; 357, ਪੰਨਾ 25 – ਜਦੋਂ ਕਿ FDA ਇਹ ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀ ਪਾਰਾ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਹੋਰ ਧਾਤਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਜਾਂ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਏਜੰਸੀ ਦਾ ਵਿਚਾਰ ਹੈ ਕਿ ਅਜਿਹੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਪਾਰਾ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਇੱਕ ਜਾਂ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਿੱਸਿਆਂ ਜਾਂ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਪ੍ਰਤੀ ਤੁਰੰਤ ਕਿਸਮ ਦੀਆਂ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
- 610, ਪੰਨਾ 32; 357. ਪੰਨਾ 26 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਦੀ ਪ੍ਰਸਤਾਵਨਾ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਅੰਕੜੇ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਪਾਰਾ ਪ੍ਰਤੀ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ, FDA ਨੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ 'ਤੇ ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਪਾਰਾ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।
- 357, ਪੰਨਾ 26-27, FN 90: ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਮ ਲਈ ਵਰਗੀਕਰਨ ਨਿਯਮ, 21 CFR 872.3070, ਇਹ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਮ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ FDA ਦਾ "ਕਲਾਸ II ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼: ਦੰਦਾਂ ਦਾ ਅਮਲਗਮ, ਮਰਕਰੀ, ਅਤੇ ਅਮਲਗਮ ਅਲਾਏ" ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਉਸ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ ਨੂੰ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ "ਕੋਈ ਵੀ ਫਰਮ ਜੋ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ, ਪਾਰਾ, ਜਾਂ ਅਮਲਗਾਮ ਮਿਸ਼ਰਤ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਨੂੰ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੋਏਗੀ। ਫਰਮ ਨੂੰ ਇਹ ਦਿਖਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦਾ ਯੰਤਰ ਇਸ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਤਾਂ ਇਸ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਕੇ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਸਾਧਨ ਦੁਆਰਾ ਜੋ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਭਰੋਸਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 27 – ਸਿੱਟੇ ਵਜੋਂ, ਅਜੈਵਿਕ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ 'ਤੇ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਅਮਲਗਾਮ ਫਿਲਿੰਗ ਤੋਂ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਆਟੋਇਮਿਊਨ ਬਿਮਾਰੀ ਭੜਕਦੀ ਹੈ। ਪਾਰਾ ਤੋਂ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਮਲਗਾਮ ਫਿਲਿੰਗ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਧਾਰ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਕੁਝ ਸਬੂਤ ਹਨ ਕਿ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਪ੍ਰੋਇਨਫਲੇਮੇਟਰੀ ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਂਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹਨ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ, ਪੰਨਾ 8 - "ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਦਾ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਪਾਰਾ ਪ੍ਰਤੀ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।"
- ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਪੰਨਾ 17 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, ਹੇਠਾਂ ਵੀ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਡੈਂਟਲ ਅਮਲਗਾਮ ਨੂੰ ਕਲਾਸ III ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਦੀ ਬੇਨਤੀ
- 610, ਪੰਨਾ 36; 357, ਪੰਨਾ 35 - ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਯੰਤਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਸਿਹਤ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਦੇ ਸੰਪਰਕ, ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਟਿਸ਼ੂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਸਮੇਤ ਐਲਰਜੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ, ਗੰਦਗੀ, ਮਕੈਨੀਕਲ ਅਸਫਲਤਾ, ਖੋਰ, ਅਤੇ ਗਲਤ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ। ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਕਲਾਸ II ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਇਹਨਾਂ ਹਰੇਕ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੇ। (ਖਾਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਬਾਇਓਕੰਪੈਟੀਬਿਲਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ)
- 610, ਪੰਨਾ 38 –357, ਪੰਨਾ. 18 - FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਇਸ ਖੋਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਘਾਟ, ਕੰਬਣੀ, ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਨਿਊਰੋਪੈਥੀ, ਜਾਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।
- 357, ਪੰਨਾ 18 – FDA ਨੇ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡੇਟਾ ਇਸ ਖੋਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਨਾਲ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਘਾਟ, ਕੰਬਣੀ, ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਨਿਊਰੋਪੈਥੀ, ਜਾਂ ਅਲਜ਼ਾਈਮਰ ਰੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਪਾਬੰਦੀ ਨਾ ਲਗਾਉਣ ਦੇ ਤਰਕ ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ, ਪੰਨਾ 15 ਵੇਖੋ, ਪਰ ਸ਼੍ਰੇਣੀ II ਵਜੋਂ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ATSDR MRL ਦੀ ਅਯੋਗਤਾ
- 610, ਪੰਨਾ 42 - FDA ਨੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਸੰਦਰਭ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਪੱਧਰਾਂ ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ।
- 610, ਪੰਨਾ 44; 357, ਪੰਨਾ 41 – ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਾ ਇਹ ਵੀ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਵੇਂ ਕਈ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਭਰੀਆਂ ਸਤਹਾਂ ਵਾਲੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ ਉਪਲਬਧ RELs ਤੋਂ ਉੱਪਰ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੀਆਂ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਇਹ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਣਗੇ।.
- 357, ਪੰਨਾ 40 – ਜਵਾਬਾਂ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ UFs ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਬਿੰਦੂ-ਵਿਦਾਇਗੀ ਪਹੁੰਚ ਐਲੀਮੈਂਟਲ ਮਰਕਰੀ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਇਹ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਇੱਕ ਅਣਦੇਖਿਆ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੱਧਰ (NOAEL) ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਤੋਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ, ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਦੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਲਈ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦੀ ਸੀਮਾ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾਵਾਂ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 41 – ਹਾਲਾਂਕਿ ਜੀਵਨ ਭਰ REL 'ਤੇ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਐਕਸਪੋਜਰ ਜ਼ਰੂਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਹ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੇ ਕਿ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਣਗੇ, REL ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਉੱਪਰ ਖੁਰਾਕਾਂ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਧੇਰੇ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆ ਵਿੱਚ।
- 357, ਪੰਨਾ 42 – ਕਿਉਂਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਭਾਰ ਨੇ ਛੇ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਸਬੰਧ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਏਜੰਸੀ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਦਾ ਇਸਦਾ ਮੌਜੂਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਇੱਕ ਵਾਜਬ ਭਰੋਸਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। FDA ਇਹ ਵੀ ਸਹਿਮਤ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆਵਾਂ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਅਮਲਗਾਮ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਤੋਂ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ 'ਤੇ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ FDA ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇਹਨਾਂ ਉਪ-ਜਨਸੰਖਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਲਈ ਆਪਣੇ ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਕਦਮ ਚੁੱਕੇ ਹਨ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਦੇ ਪੰਨਾ 3 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਰਹੀ ਵਿਆਪਕ ਚਰਚਾ
ਲੇਬਲਿੰਗ
- 357, ਪੰਨਾ 42 – ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਅਤੇ ਭਾਰ ਦੁਆਰਾ ਪਾਰਾ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਖੁਲਾਸੇ ਬਾਰੇ ਖਾਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਾਰੇ ਸੁਚੇਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਦੀ ਯਾਦ ਦਿਵਾਉਣਾ ਹੈ।
- 357, ਪੰਨਾ 43 – ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਬਿਆਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਇਲਾਜ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤੋਂ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਪਾਰਾ ਵਾਸ਼ਪ ਤੋਂ ਸਿਹਤ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮਾਂ ਸੰਬੰਧੀ ਸਭ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦਾ, ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਉਪਲਬਧ ਸਬੂਤਾਂ ਦਾ FDA ਦਾ ਮੌਜੂਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਕੇ।
- 357, ਪੰਨਾ 43; 163, ਪੰਨਾ 11 – FDA ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਸਟੇਟਮੈਂਟ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਗੇ ਜੋ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਬਾਰੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸਮਝ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਏਗੀ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨਾਲ ਢੁਕਵੇਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗੀ।
- 163, ਪੰਨਾ 11 – ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੋਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਡੈਂਟਲ ਅਮਲਗਾਮ ਇੱਕ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲਾ ਯੰਤਰ ਹੈ ਅਤੇ, ਇਸ ਲਈ, ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕ ਸਿੱਖਿਅਤ ਵਿਚੋਲੇ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਇਹ ਯੰਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ। ਇਸ ਲਈ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਯੰਤਰ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਵਾਜਬ ਭਰੋਸਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।
- ਐਫ ਡੀ ਏ ਇਲਾਜ
- "ਖਾਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਸਿਫਾਰਸ਼" ਵੇਖੋ - ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ, ਪੰਨਾ 8
- ਸੈਕਸ਼ਨ F. ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪਾਰਾ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਲੇਬਲ ਵਜੋਂ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
